广州万孚 全程C-反应蛋白测定试剂（荧光免疫层析法）
注册证编号：粤械注准20162401440 - 有效期至2021年11月08日
| 注册证编号 | 粤械注准20162401440 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 通用包装规格为1人份袋、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒和200人份盒。 |
| 备注 | 粤食药监械（准）字2013第2400684号 |
| 主要组成成分（体外诊断试剂） | 试剂盒由测试卡、缓 |
| 冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：_x000D_(1)测试 | |
| 卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有： | |
| _x000D_a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜 | |
| 上)；_x000D_b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素 | |
| 膜上)；_x000D_c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固 | |
| 定在玻璃纤维上)；_x000D_d) 其他试纸条支持物。 | |
| _x000D_(2)缓冲液基质为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M， | |
| pH7.0±0.2)。 | |
| 预期用途（体外诊断试剂） | 适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。 |
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